Staff Regulatory Affair (RA) Alat Kesehatan

PT Safelock Medical · 📍 Klaten Tengah, Jawa Tengah · Diposting 2026-10-09

FULL_TIME⭐ TERVERIFIKASI

IDR 3000000 - 4000000

PT Safelock Medical adalah perusahaan yang bergerak di bidang kesehatan dan alat kesehatan. Kami sedang mencari talenta berkualitas untuk bergabung sebagai Staff Regulatory Affair (RA) Alat Kesehatan.

Peran ini sangat penting dalam memastikan bahwa semua produk kami memenuhi standar regulasi yang berlaku di Indonesia. Kami mencari seseorang yang memiliki pengetahuan mendalam tentang regulasi kesehatan dan kemampuan untuk bekerja dalam tim.

Jika Anda memiliki kemampuan komunikasi yang baik dan mampu bekerja di bawah tekanan, kami sangat berharap Anda bergabung dengan kami.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

Tanggung Jawab:

Memastikan semua produk memenuhi standar regulasi kesehatan yang berlaku di Indonesia.

Melakukan evaluasi dan pengujian produk sesuai dengan persyaratan regulasi.

Membuat dan memelihara dokumen regulasi untuk setiap produk.

Bekerja sama dengan tim R&D untuk memastikan produk sesuai dengan regulasi.

Melakukan audit internal untuk memastikan kepatuhan regulasi.

Memberikan pelatihan kepada karyawan lain tentang regulasi kesehatan.

Mengikuti perkembangan regulasi kesehatan dan memberikan masukan kepada manajemen.

Membuat laporan bulanan tentang status kepatuhan regulasi.

🎓 Kualifikasi & Syarat

Kualifikasi:

S1 Farmasi atau bidang terkait.

Pengalaman minimal 2 tahun di bidang Regulatory Affairs.

Memahami standar regulasi kesehatan di Indonesia.

Kemampuan komunikasi yang baik baik lisan maupun tulis.

Kemampuan analitis dan problem-solving.

Kemampuan bekerja dalam tim dan di bawah tekanan.

Berpengalaman dengan sistem manajemen kualitas (ISO 13485).

Berpengalaman dengan sistem Good Manufacturing Practice (GMP).

🛠️ Keahlian

Regulatory AffairsFarmasiISO 13485GMPKomunikasiAnalisisProblem-Solving

Siap Melamar?
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang